国食药监械(进)字2009第2402728号-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >托普霉素检测试剂盒(荧光偏振法) TOBRAMYCIN

托普霉素检测试剂盒(荧光偏振法) TOBRAMYCIN

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2402728号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

托普霉素检测试剂盒(荧光偏振法) TOBRAMYCIN

管理类别

型号规格

150 tests

结构及组成

【主要组成】R1(抗体试剂)：缓冲液中含有抗托普霉素单克隆抗体(鼠)，pH 7.5，含稳定剂和防腐剂。R2(示踪剂)：缓冲液中含有荧光标记的托普霉素衍生物，pH 8.0，含稳定性和防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

体外定量测定人血清、血浆中的托普霉素的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.12.01

有效期至

2013.11.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类

医用耗材
注射器 输液器 导尿管 导尿包 手套 雾化器

血压血糖
电子血压计 血糖仪 血糖试纸 胰岛素针头 电子体温计

家用医疗
耳背式助听器 电磁波治疗仪 护腰带 膏药贴

所有商品分类

医用耗材注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴

医用耗材
注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖
电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗
耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴