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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >茶碱检测试剂盒(荧光偏振法) THEOPHYLLINE
茶碱检测试剂盒(荧光偏振法) THEOPHYLLINE
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402726号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
茶碱检测试剂盒(荧光偏振法) THEOPHYLLINE
管理类别
2
型号规格
225 tests
结构及组成
【主要组成】R1(抗体试剂)：缓冲液中含有抗茶碱单克隆抗体(鼠)，含稳定剂和防腐剂。R2(示踪剂)：缓冲液中含有荧光标记的茶碱衍生物，含稳定性、表面活性剂和防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清和血浆中的茶碱的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.01
有效期至
2013.11.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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