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降钙素原测定试剂盒(免疫色谱检测法) B.R.A.H.M.S PCT-Q
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402156号(补)
注册证编号
B.R.A.H.M.S Aktiengesellschaft
注册人住所
Neuendorfstr.25,D-16761 Hennigsdorf, 德国
生产地址
Neuendorfstr.25,D-16761 Hennigsdorf, 德国
代理人名称
上海龙德医疗技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
降钙素原测定试剂盒(免疫色谱检测法) B.R.A.H.M.S PCT-Q
管理类别
2
型号规格
25人份
结构及组成
25个检测装置、25个参考卡片、1份使用说明书。每个检测装置含有1个检测卡、1个一次性的塑料移液管、一个干燥包。产品有效期:保存于2-30℃,试剂盒有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于人血清或血浆中降钙素原的半定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.21
有效期至
2013.09.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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