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C-反应蛋白测定干片(速率法) VITROS Chemistry Products CRP Slides

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2402145号(变更批件2)

注册证编号

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

注册人住所

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA

生产地址

513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

C-反应蛋白测定干片(速率法) VITROS Chemistry Products CRP Slides

管理类别

型号规格

90片、250片

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：增加包装规格(250片);说明书中溯源性更新;说明书文字性变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.09.21

有效期至

2013.09.20

变更情况

2011.07.26变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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