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软性角膜接触镜(商品名:宝诺) soft contact lens
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3222028号(更)
注册证编号
Medios Co., Ltd.
注册人住所
1683-1, Shinil-dong, Daedug-gu, Daejeon, 306-230, Korea
生产地址
1683-1, Shinil-dong, Daedug-gu, Daejeon, 306-230, Korea
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性角膜接触镜(商品名:宝诺) soft contact lens
管理类别
3
型号规格
Bono
结构及组成
日戴型软性亲水接触镜,分无色透明镜片和彩色镜片,彩色镜片包括:蓝色、紫色、绿色、棕色、灰色、黑色、透明青蓝。镜片材料由2-HEMA和NVP组成。含水量标称值:38%±2%,直径:13.80mm~14.50mm,中心厚度标称值:0.03~0.15mm,透氧系数标称值:8.5×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg](35℃,下限-20%,上限不计),屈光度范围:0.00D~-10.00D,折射率:1.437±0.5%,无色镜片可见光透射比(湿体)大于92%,着色镜片可见光透射比(湿体)大于88%。
适用范围
矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“北京海华韩视保商贸有限公司”变更为“上海纪依澳光学有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3222028号"变更为"国食药监械(进)字2009第3222028号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.10
有效期至
2013.09.10
变更情况
2010.02.20变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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