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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >外周血管支架系统 (商品名：Dynamic Renal) Peripheral Vascular Stent System
外周血管支架系统 (商品名：Dynamic Renal) Peripheral Vascular Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3462026号
注册证编号
Biotronik AG
注册人住所
Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland
生产地址
Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
外周血管支架系统 (商品名：Dynamic Renal) Peripheral Vascular Stent System
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
Dynamic Renal外周血管支架系统由一支预先安装在快速更换传送系统上的可以球囊扩张的支架构成。支架体部是由L605钴铬合金组成的。支架的近末端包被有金，以改善其放射阻透性。整个支架的表面都完全覆盖有一薄层的不定形碳化硅(PROBIO)。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
Dynamic Renal外周血管支架系统适合应用于改善肾脏的动脉粥样硬化性狭窄而导致临床症状的患者的动脉内腔直径。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.10
有效期至
2013.09.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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