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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨密度分析系统 Bone Mineral Densitometry System
骨密度分析系统 Bone Mineral Densitometry System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3212023号
注册证编号
Mindways Software, Inc
注册人住所
3001 South Lamar , Suite 302 Austin, TX 78704
生产地址
3001 South Lamar , Suite 302 Austin, TX 78704
代理人名称
北京信然宜诚医疗科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
骨密度分析系统 Bone Mineral Densitometry System
管理类别
3
型号规格
10000-40000
结构及组成
组成：本系统由测量体模、质量保证体模、泡沫塑料垫、充胶袋和软件光盘组成。 性能：线性系数；感兴趣区测量值与对应的K2HPO4密度的线性系数应大于0.99。斜率；感兴趣区测量值与对应 K2HPO4密度的斜率应大于1.2并小于1.6。
适用范围
该产品适用于骨密度和骨矿物质含量的评估。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.10
有效期至
2013.09.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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