准分子激光角膜手术系统 Excimer Laser Corneal Surgery System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3242022号
注册人住所
34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038 Japan
产品名称
准分子激光角膜手术系统 Excimer Laser Corneal Surgery System
结构及组成
该产品由准分子激光器、光束传输系统、光学观察系统、气体系统及用于控制系统的计算机组成。激光波长：193nm；激光器术区最大脉冲能量：13mJ～25mJ；脉冲宽度：10-25ns；重复频率：5-50Hz±20％；术区光斑直径：1mm±20％；术区范围直径：1mm～10mm±20％；固视光波长：540nm－570nm；固视光激光功率≤0.8mW；瞄准光波长：630-680nm；瞄准光功率≤0.8mW；切削精度：≤0.125D(当切削值为－3D时)；定位精度：≤0.5mm。(不含手术床)。
适用范围
该产品临床适用于屈光性角膜切除术(PRK，LASIK)或治疗性角膜切除术(PTK)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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