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全自动凝血分析仪 Automated Coagulation Analyzer

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2402574号

注册证编号

Trinity Biotech Plc.

注册人住所

IDA Business Park, Bray, Co Wicklow, Ireland

生产地址

2823 Girts Road Jamestown, NY 14701； 4 Connell Drive, Suite 7100 Berkeley Heights, NJ 07922

代理人名称

北京倍肯新基科技发展有限公司

代理人注册地址

产品名称

全自动凝血分析仪 Automated Coagulation Analyzer

管理类别

型号规格

MTX III

结构及组成

组成：本产品由控制计算机、设备主机(含机械加样单元、预温单元、测试单元、清洗和排废单元)、数据通讯单元(含输出/入接口及打印机)组成。

适用范围

适用于各级医院及医学科研单位用于临床样品的凝血功能分析测试。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.11.10

有效期至

2013.11.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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