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血细胞回输仪(商品名:Cell Saver 5+) Autotransfusion Apparatus
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3452073号
注册证编号
Haemonetics Corporation
注册人住所
400 Wood Road Braintree, MA 02184 USA
生产地址
400 Wood Road Braintree, MA 02184 USA
代理人名称
唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血细胞回输仪(商品名:Cell Saver 5+) Autotransfusion Apparatus
管理类别
3
型号规格
2005
结构及组成
该产品由离心机、蠕动泵、气动阀门、超声气泡监测器、卡紧管路感知器、管路感知器、显示屏、控制面板组成。不包括配套使用的一次性使用血细胞分离器。离心机最高转速:7000r/min±60r/min;离心机振幅不大于0.10mm;蠕动泵转速:10~200r/min可调,调节步长10r/min;蠕动泵流量示值允差为±5%;气泡监测器灵敏度:检测气泡不大于0.3ml。
适用范围
该产品临床适用于外科手术中和手术后自体血红细胞的回收、分离、洗涤、浓缩和回输及外科手术期前富血小板血浆的采集。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.11
有效期至
2013.09.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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