脊柱内固定系统(商品名：Shiraz Java) Spinal Osteosynthesis Implants
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3461886号(更)
注册人住所
Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE
生产地址
Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE
产品名称
脊柱内固定系统(商品名：Shiraz Java) Spinal Osteosynthesis Implants
结构及组成
该产品是一个脊柱的骨缝合术植入物系统，由椎弓根螺钉、螺塞、融合棒(直融合棒和预弯融合棒)、连接块和横向连接器组成，所有部件均由符合GB/T 13810-1997的钛合金材料制成。非无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品适用于对骨骼成熟患者进行胸椎、腰椎和骶部椎骨的后路内固定。
备注
生产者名称由“Abbott spine”变更为“ZIMMER SPINE”；售后服务机构由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3461886号"变更为"国食药监械(进)字2009第3461886号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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