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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >婴儿流量系统 Infant Flow
婴儿流量系统 Infant Flow
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3541742号(更)
注册证编号
CareFusion
注册人住所
22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California
生产地址
1100 Bird Center Drive Palm Spring California 92262 USA
代理人名称
信诺美德(北京)科技发展有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
婴儿流量系统 Infant Flow
管理类别
3
型号规格
SiPAP
结构及组成
产品由主机、电源线、呼吸管路组成。呼吸频率：1-120次/分，吸气时间0.1-3.0s，氧浓度：21%-100%，具有气道压力报警、氧浓度报警、气源报警、呼吸频率报警、电池电压报警等功能。
适用范围
通过提供双水平CPAP(SiPAP)，增强呼吸功能，适用于新生儿和婴儿病患的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Cardinal Health 207. Inc”变更为“CareFusion”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3541742号"变更为"国食药监械(进)字2009第3541742号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.28
有效期至
2013.07.28
变更情况
2010.05.24变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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