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眼内冲洗灌注液 Balanced Salt Solution
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3221959号
注册证编号
Bausch & Lomb Incorporated
注册人住所
1400 N. Goodman Street, Rochester, NY14609, USA
生产地址
Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ireland
代理人名称
博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
眼内冲洗灌注液 Balanced Salt Solution
管理类别
3
型号规格
500毫升和19毫升
结构及组成
该产品含有氯化钙、氯化镁、醋酸钠、柠檬酸钠、氯化钠、氯化钾、注射用水。一次性使用。该产品是无色、无味、透明的纯净液体;PH值在7.0-7.4之间,渗透压为280-320 mOsm/Kg;在25摄氏度时的屈光指数(折射率)在1.3344-1.3349之间;以无菌方式提供(高压蒸汽灭菌或无菌方式加工)。
适用范围
该产品用于在白内障手术和其它眼内手术期间冲洗前房;施行酶睫状小带松解法后将前房中的α-凝乳酶原完全冲洗干净;在遇有出血的情况下,在手术期间冲洗前房;在斜视手术和其它眼外手术期间冲洗角膜;在滴注荧光素后冲洗结膜;在发生腐蚀或灼伤的情况下冲洗泪鼻管;在激光治疗期间使结膜和角膜保持湿润。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.02
有效期至
2013.09.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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