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软性亲水接触镜 Soft hydrophilic contact lens

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3221958号

注册证编号

CooperVision, Inc.

注册人住所

1215 Boissevain Avenue, Norfolk, VA 23507, USA

生产地址

1215 Boissevain Avenue, Norfolk, VA 23507, USA

代理人名称

酷柏光学产品贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

软性亲水接触镜 Soft hydrophilic contact lens

管理类别

型号规格

Proclear

结构及组成

该产品为日戴型软性亲水接触镜，材料为Omafilcon A(HEMA聚合物),着蓝色；含水量:62%±2％；折射率(湿体):1.387±0.5%；透氧系数(Dk):27x10-11(cm2/sec)(mlO2 /ml×mmHg)(下限为－20％，不设上限)；总直径(湿体):14.2±0.25mm；透射率＞90%；屈光度范围：-20.00D～ +20.00D。

适用范围

该产品用于矫正近视或远视，散光度数小于等于2.00D的人配戴该镜片不会干扰视力。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.09.02

有效期至

2013.09.01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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