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牙科复合树脂充填材料 Resin-based Dental Restorative Material
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3631955号
注册证编号
Sun Medical Co.,LTD
注册人住所
571-2,Furutaka-cho,Moriyama,Shiga,524-0044,Japan
生产地址
571-2,Furutaka-cho,Moriyama,Shiga,524-0044,Japan
代理人名称
日进齿科材料(昆山)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
牙科复合树脂充填材料 Resin-based Dental Restorative Material
管理类别
3
型号规格
Ⅰ型Ⅱ类1组色号:A1、A2、A3、A3.5、B2、Opaque
结构及组成
本品主要由甲基丙烯酸酯类及钡硅酸盐玻璃等成分组成,为糊剂,使用常规的光固化灯即可使其固化。本品的挠曲强度不小于80MPa,吸水值不大于40μg/mm3,溶解值不大于7.5μg/mm3。
适用范围
本品适用于患牙窝洞的充填,修补陶瓷、硬质树脂修复体的破损充填、点隙裂沟的封闭。Opaque色还可用于修复已损坏的混合全冠,修复牙龈已退宿的混合全冠,作为口腔专用金属表面的遮色材料,遮盖变色牙、着色牙的色调,作为遮盖剂使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.27
有效期至
2013.08.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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