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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >金基台系统 Osstem Implant System
金基台系统 Osstem Implant System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3631953号
注册证编号
Osstem Implant Co., Ltd.
注册人住所
8th FL, World Meridian Venture Center 2,426-5, Gasan_Dong, Geumcheon-Gu, Seoul
生产地址
507-8, Geoje 3-Dong, Yeonje-Gu, Busan
代理人名称
奥齿泰(北京)商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
金基台系统 Osstem Implant System
管理类别
3
型号规格
见附表
结构及组成
本产品包括金基台及配套螺钉。金基台材料为金合金材料，成份为：金62.9±2%，钯23.0±2%，铂13.5±1%及铱≤0.6。配套螺钉材料为符合GB/13810-2007规定的钛合金材料，部分型号的螺钉表面具有碳化钨碳(WC/C)膜。
适用范围
本产品用于牙科种植手术，连接种植体用于替代部分或完全缺牙患者的自然牙齿。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2009.08.27
有效期至
2013.08.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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