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亲水涂层导丝(商品名:HiWire) HiWire Hydrophilic Wire Guide
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3771952号
注册证编号
美国 库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489
生产地址
750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
代理人注册地址
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产品名称
亲水涂层导丝(商品名:HiWire) HiWire Hydrophilic Wire Guide
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
亲水涂层导丝由芯丝、安全丝、包被和亲水涂层部分组成。材料:芯丝和安全丝:镍钛合金丝,包被:聚亚氨酯,亲水涂层:三元共聚物和透明质酸钠。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
亲水涂层导丝被设计用于在放射诊断和介入手术中,导入导管或其他器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.27
有效期至
2013.08.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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