直线加速器 Linear Accelerator System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3321918号(更)
注册人住所
Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen Germany
生产地址
Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany
产品名称
直线加速器 Linear Accelerator System
结构及组成
固定装置；机架；定义头(包括160MLC头)；光学距离指示器(ODI)；附件固定器和附件；ARTISTE MV电子射野验证成像设备(带ARTISTE成像手动控制器)；后指示器；射束屏蔽罩；控制台；治疗室手动控制器；治疗床(带控制面板和手动控制器)。
适用范围
本设备适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。生产者名称由“Siemens Medical Solutions,Inc. Oncology Care Systems”变更为“Siemens AG”；生产者地址由“4040 Nelson Avenue, Concord, CA94520, USA”变更为“Wittelsbacherplatz 2,DE-80333Muenchen Germany”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3321918号"变更为"国食药监械(进)字2009第3321918号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
