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造影剂注射器 injector

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3541739号

注册证编号

ulrich GmbH & Co. KG

注册人住所

Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany

生产地址

Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany

代理人名称

莱茵技术(上海)有限公司北京办事处TUV Rheinland Beijing Office

代理人注册地址

产品名称

造影剂注射器 injector

管理类别

型号规格

mississippi-XD2000，ohio M-XD2004

结构及组成

产品由注射器，操作终端，电池和充电器。注射流速范围：0.2±0.46ml/s、0.3±0.46ml/s、0.4±0.46ml/s～8.0±0.46ml/s，最大系统压力：达到1300kpa时进行压力调节，到达1600kpa时停止注射。

适用范围

用于CT/ MRI检查过程中造影剂的注射。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.07.28

有效期至

2013.07.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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