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呼吸机(商品名:亚急性治疗呼吸机) Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3541737号(更)
注册证编号
Draeger Medical GmbH
注册人住所
Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生产地址
Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
代理人名称
德尔格医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
呼吸机(商品名:亚急性治疗呼吸机) Ventilator
管理类别
3
型号规格
Carina
结构及组成
产品由呼吸机主机和支架组成。潮气量调节范围:100mL~2000mL;吸呼比:1:3~2:1;呼吸频率:5~50次/分钟;呼吸末正压(PEEP)调节范围:1cmH2O~20cmH2O。
适用范围
用于患者长期通气支持或者患者辅助通气。不得用于手术室和急性、危重症的呼吸管理及治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Draeger Medical AG & Co. KG”变更为“Draeger Medical GmbH”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3541737号"变更为"国食药监械(进)字2009第3541737号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.28
有效期至
2013.07.28
变更情况
2011.03.01变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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