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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >硅凝胶(商品名：舒痕) Dermatix Gel
硅凝胶(商品名：舒痕) Dermatix Gel
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2642288号(更)
注册证编号
Hanson Medical, Inc.
注册人住所
25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston, WA98346, USA
生产地址
25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston, WA98346, USA
代理人名称
法玛林珂(上海)医药咨询服务有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
硅凝胶(商品名：舒痕) Dermatix Gel
管理类别
2
型号规格
15g/支、60g/支
结构及组成
本品是一种可对疤痕进行处理的外用硅凝胶。本品主要成分为聚硅氧烷，与外用硅凝胶膜所采用的长链高分子材料相同。本品为软管包装。
适用范围
本品适用于预防和处理已愈合伤口或未受损伤皮肤上的肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩(如由一般外科手术、外伤和烧伤导致的此类疤痕)，本产品对陈旧性瘢痕的疗效尚未确立。
产品储存条件及有效期
/
备注
售后服务机构由“法玛林珂国际贸易(上海)有限公司”变更为“英维达国际贸易(上海)有限公司” ； 注册证由"国食药监械(进)字2009第2642288号"变更为"国食药监械(进)字2009第2642288号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.10
有效期至
2013.10.10
变更情况
2010.08.09变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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