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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >质控品 e-CHECK(XS)
质控品 e-CHECK(XS)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402284号
注册证编号
SYSMEX CORPORATION
注册人住所
1-5-1，Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan
生产地址
7002S.109th Street,Omaha,NE,68128,United States
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
质控品 e-CHECK(XS)
管理类别
2
型号规格
1.5mL/瓶
结构及组成
由处于稳定状态的人红细胞、人白细胞和血小板成分及含防腐剂的溶液组成。产品有效期：直立保存于2-8°C,产品有效期为84天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于SYSMEX XS系列全自动血液分析仪的质量控制。另外，e-CHECK(XS)可以用于室间质控。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.10
有效期至
2013.10.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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