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血糖试纸(商品名:GRACE TRACK 优测)(商品名:GRACE TRACK 优测) Blood Glucose Test Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402283号(变更批件)
注册证编号
Nipro Diagnostics, Inc.
注册人住所
2400 NW 55th. Ct. Ft. Lauderdale, FL33309, U.S.A
生产地址
2400 NW 55th. Ct. Ft. Lauderdale, FL33309, U.S.A
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
血糖试纸(商品名:GRACE TRACK 优测)(商品名:GRACE TRACK 优测) Blood Glucose Test Strips
管理类别
2
型号规格
25条/筒,10条/筒
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由"美国 Home Diagnostics, Inc."变更为"Nipro Diagnostics,Inc."。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.10
有效期至
2013.10.09
变更情况
2012.07.19变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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