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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖试纸(商品名：稳步医院用) OneTouch SureStep Hospital Test Strips
血糖试纸(商品名：稳步医院用) OneTouch SureStep Hospital Test Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402282号
注册证编号
LifeScan,Inc.
注册人住所
1000 Gibraltar Drive,Milpitas,CA 95035
生产地址
P.O.Box 5001 Road 308 KM 0.8 Cabo Rojo 00623 Puerto Rico;San Antonio Industrial Park,Extension RD.110 KM 5.9 Aguadilla 00603 Prerto Rico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血糖试纸(商品名：稳步医院用) OneTouch SureStep Hospital Test Strips
管理类别
2
型号规格
25片/盒, 50片/盒, 10片/瓶
结构及组成
葡萄糖氧化酶，过氧化酶，8-苯铵基-1-奈磺酸铵盐，N-[磺酰-m-钠苯磺酸盐]-3-甲基-2-苯丙噻唑啉酮腙。产品有效期：避免阳光直射和高温，储存在阴凉干燥处，勿冷藏或冷冻，储存温度≤30℃，21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品与OneTouch SureStepTM稳步系列血糖仪配合使用，用于糖尿病患者在家或者在医院使用进行体外测量毛细血管、静脉、动脉与新生儿血样的血糖浓度，不用于糖尿病的最终诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.10.10
有效期至
2013.10.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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