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玻片扫描分析影像系统 ThinPrep Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401817号
注册证编号
Cytyc Corporation
注册人住所
250 Campus Drive Marlboro, MA 01752
生产地址
250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752
代理人名称
北京英硕力新柏科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
玻片扫描分析影像系统 ThinPrep Imaging System
管理类别
2
型号规格
ThinPrep
结构及组成
该产品是一种基于个人计算机的全自动辅助阅片系统由影像工作站(Imaging System imagingStation,包括影像工作站、影像工作站控制器、服务器、用户界面(显示器、键盘、鼠标)四个组件)和阅片显微镜(Imaging System Review Scope,包括显微镜、控制器与控制台三个组件)组成。目镜放大率:10X;物镜放大率:消色差物镜10X、40X;照明:20W卤素光源。
适用范围
该产品临床适用于对宫颈癌的辅助筛查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.19
有效期至
2013.08.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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