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超声多普勒胎儿监护仪 Fetal Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2211815号
注册证编号
BIONICS Co., Ltd
注册人住所
687-5, Sangoan-ri, Hongcheon-eub, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
生产地址
687-5, Sangoan-ri, Hongcheon-eub, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
代理人名称
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
超声多普勒胎儿监护仪 Fetal Monitor
管理类别
2
型号规格
BFM-900
结构及组成
监护仪由以下部分构成:主机、超声探头、子宫收缩探头、胎动标记器开关、打印纸(1卷)、电源线(1根)、探头固定带(3条)。性能参数:1.超声工作频率:2.0±10%MHz。 2.胎心率的测量和显示范围:FHR范围:50~240 bpm,误差:不大于±2次/min 3.宫缩压力的测量范围应覆盖0~100单位,非线性误差不大于±10%. 4.内置实时记录器的仪器,控制打印速度为1cm/min、2cm/min和3cm/min,其走纸速度的误差不超过±5%.5 内置实时记录器的基线漂移不大于全量程5%.
适用范围
本设备用于胎儿状态的监护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.19
有效期至
2013.08.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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