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手术显微镜 Surgical Microscope
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2221812号(更)
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany
生产地址
Carl Zeiss-Straβe 73446 Oberkochen
代理人名称
蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
手术显微镜 Surgical Microscope
管理类别
2
型号规格
OPMI Lumera
结构及组成
手术显微镜包括光学系统、照明系统、支架系统及其它附件。光学系统:包括X-Y水平移动系统,手术显微镜体,双目镜筒、倒像双目镜筒、助手镜、45°斜视双目镜筒(选配)、180°倾角可调双目镜筒(选配)、10倍目镜(2X)、12.5倍目镜(2X)(选配)、物镜、防尘罩、光楔(选配)。照明系统:包括卤素灯光源,485纳米光滤光片、12V,100W卤素灯灯泡。支架系统:包括S7落地式支架、配有刚性支柱的S7悬吊式支架、配有升降支柱的S7悬吊式支架及其他附件:OPMI lumera光导纤维、S7设备托盘、脚控面板。
适用范围
该产品适用于在眼外科手术期间对浏览视野进行放大观察。
产品储存条件及有效期
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备注
注册证生产者名称由“Carl Zeiss SurgicalGmbH”变更为“Carl Zeiss Meditec AG”;生产者地址由“Carl Zeiss-Straβe 73446 Oberkochen”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany”;注册证由“国食药监械(进)字2009第2221812号”变更为“国食药监械(进)字2009第2221812号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.19
有效期至
2013.08.19
变更情况
2011.08.12变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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