球囊扩张导管(商品名：Amphirion Deep RX) PTA catheter-Amphirion Deep
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3771810号(更)
注册人住所
Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS)
生产地址
Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS)
产品名称
球囊扩张导管(商品名：Amphirion Deep RX) PTA catheter-Amphirion Deep
结构及组成
该产品由连接器(聚碳酸酯)、远端连接管(聚酰胺)、近端连接管(聚酰胺)、轴杆(聚酰胺)、中间管(聚酰胺)、海波管(不锈钢)、不透射线标记物(铂铱合金)、导丝管(高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚醚嵌段酰胺)和球囊(聚酰胺酯)组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品用于对股动脉和膝下血管实施经皮腔内血管成形术。
备注
生产者名称由“Invatec S.r.l.”变更为“Invatec S.p.A.”；售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3771810号"变更为"国食药监械(进)字2009第3771810号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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