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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动生化分析仪 HITACHI LABOSPECT 003 AUTOMATIC ANALYZER
全自动生化分析仪 HITACHI LABOSPECT 003 AUTOMATIC ANALYZER
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401778号
注册证编号
日本株式会社日立高新技术 Hitachi High-TechnologiesCorporation
注册人住所
24-14, Nishi-shimbashi1-chomeMinato-ku , Tokyo, Japan
生产地址
882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken , Japan
代理人名称
日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动生化分析仪 HITACHI LABOSPECT 003 AUTOMATIC ANALYZER
管理类别
2
型号规格
日立LABOSPECT 003
结构及组成
组成:由分析部单元、操作单元组成。分析部包括:比色分析系统、电解质分析系统(可选装置)、样品ID系统(可选装置)组成。操作单元:计算机、显示器、键盘组成。
适用范围
用于对血液、尿液和脊液等体液样品进行临床化学检验、电解质分析检验。
产品储存条件及有效期
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备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.13
有效期至
2013.08.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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