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植入式心脏起搏器 Implantable Pacemaker

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3211774号

注册证编号

Vitatron B.V.

注册人住所

Meander 1051, 6825 MJ Arnhem, the Netherlands

生产地址

Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland

代理人名称

美国美敦力中国有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

植入式心脏起搏器 Implantable Pacemaker

管理类别

型号规格

T70A1, T60A1, T20A1

结构及组成

产品由植入式心脏起搏器的脉冲发生器和小螺丝刀组成，不含电极导线。采用IS-1电极连接器内腔接口，T70A1性是双腔频率应答式抗房颤型, T60A1是双腔频率应答型, T20A1是单腔频率应答型。产品性能规格参数详见产品注册标准。

适用范围

适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.08.13

有效期至

2013.08.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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