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叶酸检测试剂盒(电化学发光法) Folate III
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402117号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
叶酸检测试剂盒(电化学发光法) Folate III
管理类别
2
型号规格
100测试
结构及组成
PT1 预处理试剂1(白色瓶盖):硫代甘油(MESNA)。PT2 预处理试剂2(灰色瓶盖):氢氧化钠 。M 包被链霉素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉素的磁珠微粒;防腐剂。R1三联吡啶钌标记的叶酸结合蛋白质(灰色瓶盖):钌复合物标记的叶酸结合蛋白质;人血清白蛋白(稳定剂);硼酸盐/磷酸盐/枸橼酸盐缓冲液;防腐剂。R2生物素化叶酸(黑色瓶盖):生物素化叶酸;生物素;人血清白蛋白(稳定剂);硼酸盐缓冲液;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测人体血清中的叶酸含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.21
有效期至
2013.09.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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