降钙素原测定试剂盒(免疫色谱检测法) B.R.A.H.M.S PCT-Q
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402156号(变更批件)
注册人住所
Neuendorfstr.25,D-16761 Hennigsdorf, 德国
生产地址
Neuendorfstr.25,D-16761 Hennigsdorf, 德国
产品名称
降钙素原测定试剂盒(免疫色谱检测法) B.R.A.H.M.S PCT-Q
备注
变更内容:生产企业名称由"B.R.A.H.M.SAktiengesellschaft"变更为"B.R.A.H.M.SGmbH";代理人由"上海龙德医疗技术有限公司"变更为:"赛默飞世尔(上海)仪器有限公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)