强光与激光系统 Lumenis One Intense Light and Laser Syetem
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3241769号
注册人住所
Yokneam Industrial Park, Hayetzira Street P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel
生产地址
Yokneam Industrial Park, Hayetzira Street P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
产品名称
强光与激光系统 Lumenis One Intense Light and Laser Syetem
结构及组成
该产品由主机、四个手柄治疗头(强脉冲光(IPL)治疗头、LightSheer半导体激光治疗头、Multi-Spot Nd;YAG激光治疗头、Aluma射频治疗头)、电源及控制系统、触摸屏和水冷却系统组成。强脉冲光(IPL)治疗头：激光波长515-1200nm，能量密度10～40J/cm2±20％，脉冲宽度3～100ms±15％；LightSheer半导体激光治疗头：激光波长800nm±10nm，能量密度10～100J/cm2±20％，脉冲宽度5～400ms±15％；Multi-Spot Nd:YAG激光治疗头：激光波长1064nm±10nm；能量密度10～225J/cm2±20％；脉冲宽度2～20ms±15％；Aluma 射频治疗头：最大频率468kHz±10％，射频功率2W～10W，增幅2W，脉冲宽度1.0s～5.0s，额定真空度8”Hg～28”Hg。
适用范围
该产品临床适用于：强脉冲光用于改善皮肤外观治疗、血管和色素损伤及脱毛治疗；LightSheer半导体激光用于去除毛发；Multi-Spot Nd:YAG激光用于治疗腿部静脉曲张和血管损伤；Aluma模式用于减少皱纹和改善皮肤纹理及外观的治疗。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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