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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >射频消融系统 Serfas Energy RF Ablation System
射频消融系统 Serfas Energy RF Ablation System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3252019号(更)
注册证编号
Stryker Endoscopy
注册人住所
5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
生产地址
5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
代理人名称
香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
射频消融系统 Serfas Energy RF Ablation System
管理类别
3
型号规格
见规格型号表
结构及组成
该系统为双极射频设备，由控制台、电极、脚踏开关及电极弯曲器组成，规格型号见附页。
适用范围
适用于患者接受膝、肩、踝、肘、髋、腕关节镜手术时，用于进行手术切除、部分切除和凝固软组织以及血管止血。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3252019号"变更为"国食药监械(进)字2009第3252019号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2009.09.10
有效期至
2013.09.10
变更情况
2010.03.10变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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