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超声及电疗治疗仪 Ultrasonic therapy and electrotherapy equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2232015号
注册证编号
Enraf-Nonius B.V.
注册人住所
Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam
生产地址
Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam
代理人名称
北京博迪康键科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
超声及电疗治疗仪 Ultrasonic therapy and electrotherapy equipment
管理类别
2
型号规格
Sonopuls 692V, Sonopuls 692, Endomed 684V, Endomed 684, Endomed 682V, Endomed 682
结构及组成
电疗仪具有两路或四路电疗输出,有CC、CV两种输出模式,治疗时间0~60分钟;超声工作频率为1MHz和3MHz,治疗时间0~30分钟。电疗仪由主机、电疗模块、真空吸负模块(692V、682V、684V适用)、超声模块(692V、692适用)超声治疗头(治疗头型号:1601.901/1601.911,692V、692适用)、治疗电极和相应电缆线组成。
适用范围
该产品电刺激模块用于周围神经损伤疾病、自主神经功能紊乱、关节炎、慢性炎症浸润、慢性溃疡、血栓性静脉炎、肌张力低下、弛缓性便秘、挫伤、扭伤、肌纤维织炎、肱骨外上颗炎、肩关节周围炎、神经痛、肌痛、术后伤口痛、头痛、关节痛、伤口愈合迟缓、骨折延迟愈合、坐骨神经痛、颈椎病、软组织损伤的物理治疗。该产品超声模块用于软组织扭、挫伤、劳损、瘢痕组织、冻疮、冻伤、乳腺炎、肢体溃疡、颈椎病、肩关节周围炎、腱鞘疾病(狭窄或囊肿)、骨关节病、脊柱炎、腰椎间盘突出、半月板损伤、骨折、三叉神经痛、前列腺炎、肋间神经痛、烧灼性神经痛、带状疱疹、硬皮病的物理治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.02
有效期至
2013.09.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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