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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >医用制氧机 Oxygen Concentrator
医用制氧机 Oxygen Concentrator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2542014号
注册证编号
SeQual Technologies Inc.
注册人住所
11436 Sorrento Valley Road San Diego, CA 92121，USA
生产地址
台湾省桃园县大园乡南港许历港九七号
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
医用制氧机 Oxygen Concentrator
管理类别
2
型号规格
1000
结构及组成
产品由制氧机主机及配件电源适配器、电池匣和手拉车组成。氧气理化指标：氧浓度≥90%，水分含量≤0.07g/m3，固体物质粒径≤10μm，固体物质含量≤0.5mg/m3，流量可调范围：0.5-3.0 L/min，二氧化碳、一氧化碳、气态酸和碱、臭氧及气态气态氧化物含量符合GB8982-1998标准的要求。
适用范围
用于提供补充氧气来源。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2009.09.02
有效期至
2013.09.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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