植入式心律转复除颤器(商品名:Maximo II) Implantable Cardioverter Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3212013号
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA
生产地址
Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
产品名称
植入式心律转复除颤器(商品名:Maximo II) Implantable Cardioverter Defibrillator
结构及组成
产品是双腔植入心律转复除颤器,包括脉冲发生器(含3个IS-1和2个DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器塞(DF-1 pin plug)、小螺丝刀。电池类型:3.2V银锂电池,1.0Ah。最大除颤能量35J,输入阻抗≥150KΩ。出厂参数设置及其他功能参数见注册产品标准。
适用范围
用于给容易因快速室性心律失常而突然死亡和患有心室失同步心力衰竭的患者进行治疗。植入体内后可提供心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心室性心动过速。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)