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多项蛋白质控品 N/T Protein Control PY

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2402723号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

注册人住所

Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany

生产地址

Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

多项蛋白质控品 N/T Protein Control PY

管理类别

型号规格

3×1mL

结构及组成

为源于人血浆的冻干产品，防腐剂：叠氮钠＜0.1%。产品有效期：在+2- +8°C的环境中保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于BN系统或TurbiTime系统通过免疫化学法以及使用Partigen板通过放射免疫扩散法(RID)测定纤维蛋白原、抗凝血酶Ⅲ、纤溶酶原、纤维连接蛋白和C1抑制剂的准确度和精确度质控。各系统的具体用途见附件。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.12.01

有效期至

2013.11.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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