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分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒 MB/Bact Antibiotic Supplement Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402721号
注册证编号
bioMerieux, Inc.
注册人住所
100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生产地址
100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒 MB/Bact Antibiotic Supplement Kit
管理类别
2
型号规格
100测试/盒
结构及组成
抗生素补充剂——冻干的补充剂含有二性霉素 B , 阿洛西林,萘啶酸,多粘菌素,甲氧苄胺嘧啶,万古霉素和填充(bulking)试剂。补充剂的组成可以根据具体的特定的培养条件而进行调节改变。复溶液——油酸,甘油,紫色染料和溶解于纯净水中的牛血清蛋白。产品有效期:2℃-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本产品作为BacT/ALERT MP处理系统的组成部分与MB/BacT或者全自动细菌分枝杆菌监测系统同时使用,以检测和分离非血液的无菌体液样本和消化、去污染的临床样品中的分枝杆菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.01
有效期至
2013.11.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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