肌红蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) MYOGLOBIN
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402718号(变更批件)
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
产品名称
肌红蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) MYOGLOBIN
型号规格
MY2127(R1:肌红蛋白实验缓冲液1*9.5ml;R2:肌红蛋白乳胶试剂1*4.5ml)
备注
原注册证内容： 一、说明书：包装规格:MY2127(试剂1:肌红蛋白实验缓冲液1*7ml;试剂2:肌红蛋白乳胶试剂1*6ml) 二、生产企业注册地址:Ardmore,Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom,BT29 4QY 三、生产地址:Ardmore, Diamond Road,Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY 变更后的内容： 一、包装规格:MY2127(R1:肌红蛋白实验缓冲液1*9.5ml;R2:肌红蛋白乳胶试剂1*4.5ml) 二、生产企业注册地址(文字性变更):Ardmore,55 Diamond Road,Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 三、生产地址变更(文字性变更):Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, CoAntrim, BT29 4QY,UK。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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