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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌红蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) MYOGLOBIN
肌红蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) MYOGLOBIN
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402718号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生产地址
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌红蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) MYOGLOBIN
管理类别
2
型号规格
MY2127 (试剂1：肌红蛋白实验缓冲液 1×7ml； 试剂2：肌红蛋白乳胶试剂 1×6ml)
结构及组成
试剂1：氨基乙酸缓冲溶液，试剂2：包被抗人肌红蛋白抗体的乳胶粒子悬浮液。产品有效期：2℃至8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清中的肌红蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.01
有效期至
2013.11.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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