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黄体生成素测定试剂盒(化学发光法) Access hLH
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402716号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
黄体生成素测定试剂盒(化学发光法) Access hLH
管理类别
2
型号规格
2×50测试/盒
结构及组成
R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG :小鼠单克隆抗hLH 复合物的顺磁性微粒悬浮于TRIS 缓冲盐水[含有牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300];R1b: TRIS 缓冲盐水[ 含BSA、蛋白质( 小鼠、山羊)、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300];R1c: 山羊抗黄体生成素-碱性磷酸酶结合物溶于TRIS 缓冲盐水[ 含有BSA、蛋白质( 山羊)、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300]。产品有效期:2到10°C 冷藏保存且竖直存放,可稳定保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量测定人血清和血浆中黄体激素(LH)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.01
有效期至
2013.11.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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