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卡马西平定标液 Emit 2000 Carbamazepine Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402064号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive,Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive,Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
卡马西平定标液 Emit 2000 Carbamazepine Calibrators
管理类别
2
型号规格
6水平,1瓶/水平。水平0:5mL/瓶,其他水平:2mL/瓶
结构及组成
卡马西平,三羟甲基氨基甲烷缓冲液和防腐剂,含有0.1%叠氮化钠,卡马西平浓度分别为0,2,4,8,12,20 μg/mL。水平0:5mL/瓶,其他水平:2mL/瓶。产品有效期:在2-8°C的环境中竖直放置,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对卡马西平检测试剂进行定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.14
有效期至
2013.09.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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