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血气分析校准液(商品名:Stat Profile M 血气分析校准液) Stat Profile M Calibrator Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402060号
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
生产地址
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
代理人名称
广州市祺泓贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血气分析校准液(商品名:Stat Profile M 血气分析校准液) Stat Profile M Calibrator Pack
管理类别
2
型号规格
校准液 A≥180ml,校准液 B≥180ml,校准液 C≥500ml,校准液 D≥180ml,溶液 F≥800ml,溶液 R≥650ml
结构及组成
主要组成成分:校准液A:pH,BUN,Lac;校准液B:pH,Ca++,Mg++;校准液C:Na+,K+,Cl-,BUN,Glu,Lac,Ca++,Mg++;校准液D:Na+,K+,Cl-,BUN,Glu,Lac;溶液F:盐水溶液;溶液R:KCl产品有效期:未开封的校准液包常温储存(15-30℃)。产品有效期:自出厂之日起18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
检测动脉全血和静脉全血pH,Na+,K+,Cl-,Ca++,Mg++,Glu,Lac,BUN;检测血清或血浆中的Na+,K+,Cl-,Ca++,Mg++,Glu,Lac,BUN。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.14
有效期至
2013.09.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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