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急诊生化分析仪用校准液(商品名:NOVA 16 急诊生化分析仪用校准液) Nova 16 Calibrator Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402058号
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 USA
生产地址
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
代理人名称
广州市祺泓贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
急诊生化分析仪用校准液(商品名:NOVA 16 急诊生化分析仪用校准液) Nova 16 Calibrator Pack
管理类别
2
型号规格
校准溶液 A 容量≥750mL,校准溶液 B 容量≥300mL,校准溶液C 容量≥500mL,溶液F(盐水溶液) 容量≥800mL,溶液H(含表面活性剂的CO2释放剂) 容量≥1100mL,溶液R 容量≥450mL
结构及组成
校准溶液A:HCO3-,Na+,K+,Cl-,Glu,BUN,Creat;校准溶液B:HCO3-,Na+,K+,Cl-,Glu,BUN,Creat;校准溶液C:HCO3-;溶液F:盐水溶液;溶液H:CO2释放剂,含表面活性剂;溶液R:KCl。产品有效期:未开封的校准液常温储存(15-30℃),储存有效期为自出厂之日起9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
检测静脉全血、血清、血浆中Na+,K+,Cl-,Glu,BUN,Creat。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.14
有效期至
2013.09.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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