胆碱酯酶与肌酸激酶同工酶MB复合校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 6
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402045号(变更批件1)
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive，Rochester，New York，14626 USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
产品名称
胆碱酯酶与肌酸激酶同工酶MB复合校准品 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 6
备注
变更内容：(1)生产企业注册地址由“100 IndigoCreek Drive，Rochester，New York，14626-5101 USA”变更为“100 Indigo Creek Drive，Rochester，NewYork，14626 USA”。(2)增加产品适用机型：VITROS350、VITROS5600。(3)产品说明书、产品标准内容变更(详细内容见附页)。申请人根据变更内容自行修订产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
