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外固定支架 External Fixation
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2101881号
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
外固定支架 External Fixation
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由各种用于连接或固定作用的棒、杆，管、环、夹钳、延长器、端盖及螺母、中间件、端盖、基板、帽组成。所有组件均用于体外固定，不植入人体。连接棒、连接杆、连接管、固定环、基板采用碳素纤维、不锈钢或铝合金材料制造； 夹钳采用TiAl6V4钛合金、不锈钢材料制造；延长器、螺母、垫片采用不锈钢材料制造；端盖、管帽采用PE材料制造。非灭菌包装。
适用范围
用于骨科临床治疗时骨折部位的体外固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.17
有效期至
2013.08.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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