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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >非吸收性外科缝线(商品名：Supolene) Non-absorbable Surgical Suture
非吸收性外科缝线(商品名：Supolene) Non-absorbable Surgical Suture
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2651879号
注册证编号
RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG
注册人住所
Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
生产地址
Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
代理人名称
通用(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
非吸收性外科缝线(商品名：Supolene) Non-absorbable Surgical Suture
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
缝线由分子式为(C16H8O4)n的聚对苯二甲酸乙二醇酯材料制成，为无菌性人工合成非吸收性多股编织缝线，表面涂以聚四氟乙烯(PTFE-HoechsHostaflon TF 5034)为润滑层，染料颜色为绿色。成分为D&C绿(D&C green No.6)色剂。缝针由符合ISO5832－1的不锈钢(AISI 316L)材料制成。
适用范围
适用于固定移植物或修复物，亦可用于软组织的缝合和／或结扎，特别是在神经外科、眼科和心脏外科手术中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.08.17
有效期至
2013.08.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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