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膝关节假体 Exactech Cemented Knee System

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3461876号

注册证编号

Exactech, Inc.

注册人住所

2320 N.W. 66th Court, Gainesville, FL 32653

生产地址

2320 N.W. 66th Court, Gainesville, FL 32653

代理人名称

北京世纪医桥咨询有限公司

代理人注册地址

产品名称

膝关节假体 Exactech Cemented Knee System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括股骨部件、整体式胫骨部件、胫骨托、胫骨衬垫、胫骨垫块、髌骨组件、延长柄、固定钉及适配器。其中股骨部件材料为铸造钴铬钼合金；整体式胫骨部件材料为超高分子量聚乙烯；胫骨托材料为铸造钴铬钼合金及Ti6Al4V钛合金；胫骨垫块、延长柄、固定钉、适配器材料为Ti6Al4V钛合金；胫骨衬垫、髌骨组件材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装

适用范围

作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.08.17

有效期至

2013.08.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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