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全自动凝血分析仪 Automated Coagulation Analyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2402573号(更)
注册证编号
Tcoag Ireland Limited
注册人住所
IDA Business Park Bray, Co Wicklow, Ireland
生产地址
Lehbrinksweg 59 32657 Lemgo Deutschland, Germany
代理人名称
北京倍肯新基科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动凝血分析仪 Automated Coagulation Analyzer
管理类别
2
型号规格
Destiny Plus
结构及组成
组成:本产品由设备主机(含机械加样单元、预温单元、测试单元、清洗和排废单元)、数据通讯单元(含输出、入接口及打印机)组成。
适用范围
适用于各级医院及医学科研单位用于临床样品的凝血功能分析测试。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Trinity Biotech Plc.”变更为“Tcoag Ireland Limited”;注册证由“国食药监械(进)字2009第2402573号”变更为“国食药监械(进)字2009第2402573号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.10
有效期至
2013.11.10
变更情况
2011.09.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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